生物制品的判斷標(biāo)準(zhǔn)是什么?
答:《藥品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第27號)第一百二十三條?境內(nèi)生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號格式為:國藥準(zhǔn)字H(Z、S)+四位年號+四位順序號。中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號格式為:國藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+四位年號+四位順序號。
境外生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號格式為:國藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+四位年號+四位順序號。
其中,H代表化學(xué)藥,Z代表中藥,S代表生物制品。
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